在上周召开的首届中国国际进口博览会上，糖尿病市场巨头、跨国生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）发布了重磅信息：以干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能,诺和诺德就干细胞疗法已经与加州大学旧金山分校以及美国康奈尔大学达成了合作，加强了对干细胞疗法的投入[2]。今年10月，诺和诺德在美国加利福尼亚州建立了干细胞生产基地，他们希望快速开发出能够治疗I型糖尿病的新型疗法[3]。
诺和诺德的首席科学家曾表示，在过去他们取得了两项突破：一个是具备了生产β细胞的能力——β细胞只有在血糖高时才做出响应并产生胰岛素，是干细胞分化而来的最复杂的细胞之一；另一项突破就是保护细胞免受免疫系统侵害。在进博会上，诺和诺德大中国区总裁周霞萍介绍：经过20年针对多能干细胞分化为能够产生胰岛素β细胞的研究，诺和诺德已经对干细胞治愈糖尿病完成了临床前的概念验证。
全球糖尿病干细胞疗法的开发现状
近年来，不仅是诸如诺和诺德、礼来等糖尿病制药巨头，其他领域的全球传统企业也看到了干细胞治疗糖尿病的可开发性，并纷纷押注这一领域。
目前，全球范围内从事干细胞治疗糖尿病研发的企业有Athersys、Mesoblast、Caladrius Biosciences、ViaCyte、Sernova、礼来、赛诺菲以及诺和诺德等，并且已经有多款产品进入临床试验阶段，越来越接近市场。
在这里要重点提一下美国加州ViaCyte机构的产品PEC-Encap（VC-01）。这是近两年最活跃的一款在研糖尿病干细胞治疗产品之一，主要针对所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者（包括I型糖尿病和II型糖尿病），也是首个进入临床试验的糖尿病胚胎干细胞衍生疗法[4]。
今年，这款疗法连续获得了国际上市公司（CRISPR Therapeutics）和全球传统巨头企业（Gore）的技术和资金支持，以解决干细胞治疗糖尿病面临的免疫排斥难题。
我国进展如何？
在我国，干细胞治疗糖尿病的研究起步并不晚。截止目前，我国共有34项干细胞治疗糖尿病相关的临床研究登记在全球最大临床试验登记网站（clinicaltrials.gov）上，其中有些已经完成，有些正在招募中，有些评估了间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和潜在效果，有些观察利拉鲁肽（LIRA）和脐带间充质干细胞组合治疗II型糖尿病的效应……
根据clinicaltrials.gov网站上的信息，南京军区糖尿病护理中心所负责的临床研究（NCT01954147）结果显示，利拉鲁肽和脐带间充质干细胞组合治疗能改善葡萄糖代谢和β细胞的功能[5]。
山东大学第二医院负责的临床研究（NCT01413035）结果显示，脐带间充质干细胞治疗是安全的，耐受性良好，能有效缓解血糖，增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平[6]。另外，我国在干细胞治疗糖尿病并发症的临床研究中也取得了重要进展。例如，《Medicine (Baltimore)》杂志上的案例显示 [7]，一名57岁的2型糖尿病足女性患者经历了20多天的足溃疡，常规治疗对病症并无改善。在患者的允许下，医务团队实施了胎盘间充质干细胞水凝胶治疗。结果发现，患者足部溃疡几乎愈合，足部行走功能也得到了恢复。整个治疗过程并未观察到并发症，在治疗后的6个月内溃疡并未复发。
再有，博雅控股集团的海外子公司赛斯卡医疗目前已经通过FDA审批，正在开展自体干细胞治疗糖尿病足的临床Ⅲ期实验，成为离上市最近的干细胞治疗糖尿病并发症的项目。
结语
糖尿病细胞疗法的相对益处在于不再需要外源性胰岛素。以I型糖尿病为例，干细胞疗法通常有两个目的——再生生产胰岛素的β细胞以及保护残余细胞免受自身免疫系统攻击。
当前，大量的科研团队正走在功能性治愈糖尿病的研究一线，他们致力于开发出集胰岛素生产和克服免疫排斥于一身的创新疗法。随着科研和资金的大力投入，糖尿病患者的疾病管理负担有望得到释放。
